안녕하세요.
하앤유 특허법률사무소의
대표 변리사 하수준입니다.
저희 하앤유 특허법률사무소는 다양한 규모의 기업들과의 협력을 통해 그 가치를 인정받고 있습니다.
이는 당소의 전문성과 지속적인 노력에 대한 결과로, 전국의 발명가와 기업 대표님들이 저희를 신뢰해 주시며 함께해 주고 계시는데요.
S사, L사 등 다수의 대기업 업무 경험을 바탕으로, 여러분의 비즈니스 독점을 끝까지 책임지고 있습니다.
◈ S사, L사 등 다수의 대기업 업무 경력
◈ 지식 재산부터 법률자문까지 원스톱 서비스 제공
◈ 중소기업·벤처기업 다수 업무 경력
의료기기 산업은 기술과 규제가 함께 움직이는 분야입니다.
작은 부품 하나, 알고리즘 하나가 생명을 다루는 만큼 정확성과 안정성이 무엇보다 중요하죠.
그런데 의료기기 기술을 개발하는 기업이나 연구소에서 가장 자주 겪는 고민이 있습니다.
“좋은 아이디어는 있는데, 특허로 보호받을 수 있을까?”
“비슷한 기능의 제품이 이미 나와 있다면 어떻게 해야 할까?”
이처럼 의료기기분야는 기술의 혁신성만큼이나 특허등록 전략이 중요합니다.
등록 타이밍을 놓치거나 요건을 제대로 갖추지 못하면 경쟁사에 기술이 쉽게 모방될 수 있기 때문이죠.
그래서 오늘은 의료기기 특허출원 시 특히 주의해야 할 3가지 핵심 포인트를 정리해 드리려고 합니다.
이 글을 읽기 전에 궁금한 점이 있으시다면, 아래 연락처로 편하게 문의하세요.
개인, 중소기업, 벤처기업과 함께해 온 하앤유의 전문 변리사들이 1:1 소통을 통해 솔직하고 정확한 정보를 제공해 드립니다.
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의료기기 기술은 단순한 장비가 아니라 ‘인체의 질병 진단·치료·예방’에 직접 관련되어야 합니다.
이 요건이 충족되지 않으면 의료기기 특허출원이 거절될 수 있습니다.
예를 들어, 일반적인 센서나 데이터 수집 장치는 의료용으로 쓰이더라도 그 자체만으로는 의료기기가 아닙니다.
하지만 동일한 센서가 혈압, 맥박, 혈당 등 인체 생리 신호를 분석해 질병 상태를 평가한다면 의료기기 기술로 인정받을 수 있습니다.
즉, 기술의 '사용목적'과 '효과'가 의료 행위에 기여해야 한다는 점이 핵심입니다.
따라서 출원서에는 반드시
- 해당 장치가 어떤 질환이나 생체 상태를 측정하는지,
- 그 결과가 의료적 판단에 어떻게 활용되는지를 구체적으로 기술해야 합니다.
의료기기 특허출원 시 단순한 하드웨어 설명보다 '의료적 효과'가 명확히 드러나야 심사 통과 확률이 높아집니다.
의료기기는 아이디어만으로는 특허가 어렵습니다.
실제로 구현 가능한 구조와 작동 원리가 제시되어야 하고, 그 기술이 안전하게 사용될 수 있음을 증명해야 합니다.
예를들어,
- 초음파를 이용한 종양 진단 장치라면 초음파 주파수, 출력범위, 탐촉자 구조 등을 구체적으로 제시해야 합니다.
- 인공지능 기반 진단 보조 소프트웨어라면 학습 데이터의 출처, 알고리즘 구성, 결과의 신뢰성 등을 설명해야 합니다.
심사관은 기술의 '기능'뿐 아니라 '안전성'과 '실현 가능성'을 함께 평가합니다.
따라서 의료기기 특허출원 명세서에는 실험 결과, 프로토타입 데이터, 시스템 구성도 등을 구체적으로 포함하는 것이 중요합니다.
또한 특허청 외에도 식품의약품안전처의 인증 절차와 병행될 수 있으므로, 출원 단계에서부터 인증 요건을 염두에 두는 것이 좋습니다.
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의료기기 분야는 연구개발 단계에서 논문 발표나 전시회 출품을 통해 기술이 먼저 공개되는 경우가 많습니다.
하지만 이렇게 공개된 기술은 더 이상 ‘신규성’을 인정받을 수 없습니다.
즉, 의료기기 특허출원 전에 기술이 외부에 공개되면 그 순간 특허 가능성이 사라질 수 있습니다.
따라서 다음 원칙을 꼭 지켜야 합니다.
- 출원 → 발표 순서를 유지할 것
(논문, 전시, 시제품 공개 전 반드시 출원 완료)
- 공동 연구 시 비밀유지계약(NDA) 체결할 것
(연구 파트너 간 정보 유출 방지)
- 해외 진출 예정이라면 PCT 국제출원 병행할 것
(한 번의 출원으로 주요 국가에서 보호 가능)
특허는 '누가 먼저 개발했는가'보다 '누가 먼저 출원했는가'가 중요하므로, 시기 관리가 곧 권리 확보의 핵심입니다.
의료기기 산업은 기술 개발 속도가 빠르고 한 번의 혁신이 기업의 성장을 좌우합니다.
하지만 뛰어난 아이디어도 특허로 등록되지 않으면 아무런 보호를 받을 수 없습니다.
의료기기 특허출원은 단순히 문서를 제출하는 절차가 아니라, 기업의 기술을 자산으로 바꾸는 전략적 행위입니다.
하앤유 특허법률사무소는 의료기기·바이오헬스 분야의 베테랑 변리사들이 함께하고 있습니다.
이를 바탕으로 기술 검토, 명세서 작성, 선행 조사, 해외 출원까지 전 과정을 체계적으로 지원해 드리고 있는데요.
기술이 곧 기업의 가치가 되는 시대, 지금바로 하앤유 특허법률사무소와 아이디어를 확실한 권리로 바꿔보시기 바랍니다.
당소의 베테랑 변리사들이 최선을 다해 도움드리겠습니다.
당소에서는 대기업 및 중소, 벤처기업의 사건을 진행한 경력과 노하우를 가지고 있습니다.
지식재산권 관련 깊은 전문 지식을 가진 베테랑 변리사들이 직접 절차 진행 서비스를 제공하고 있는데요.
하앤유 법률사무소를 통해 출원 절차를 진행하신다면, 불필요한 비용 없이 권리 확보의 도움을 받으실 수 있습니다.
진정으로 권리를 확보하시고 싶은 분들은, 하앤유 특허법률의 전문적인 원스톱 서비스를 고려해 보시기 바랍니다.
특허와 관련된 도움이 필요하시거나, 궁금하신 점이 있으신 분들은 언제든지 하앤유 법률사무소로 연락 주시기 바랍니다
하앤유 특허법률사무소는 체계적으로 1:1 무료상담 시스템을 운영하고 있습니다.
업종별 특화된 전문 변리사가 출원부터 사후 관리까지 책임지고 도움드리도록 하겠습니다.
지금까지 하앤유 특허법률사무소였습니다.
감사합니다.
02-6956-0870
※ 안내 ※
하앤유 특허법률사무소는, 고객님 한 분 한 분께 집중하기 위해
한 달 수임건수에 제한을 두고 있습니다.
이 점, 양해 부탁드립니다.
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