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#특허

제약, 감기약, 당뇨병 치료제, 근육이완제 특허 출원 및 등록, 성공률 높이는 핵심 포인트와 심사 기준

by 하앤유 특허법률사무소2025.12.10조회수 63

안녕하세요.

 

하앤유 특허법률사무소의

 

대표 변리사 하수준입니다.

 


당소는 전문성과 헌신을 바탕으로,
전국의 발명가 및 기업 대표님들과 견고한 파트너십을 구축하고 있습니다.

 

다양한 규모의 기업들과 협력하여 얻은 경험은 저희의 핵심 자산으로,
저희와 함께하시는 모든 고객님들께 '지식재산권의 차별화된 가치'를 제공해 드리고 있습니다.

 

 

 

 

「 하앤유 특허법률사무소 」

◈  S사, L사 등 다수의 대기업 업무 경력을 보유하고 있습니다.
◈  지식 재산부터 법률자문까지 원스톱 서비스 제공해 드립니다.
◈  중소기업 및 벤처기업의 대표님들이 저희와 함께하고 계십니다.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

제약특허 심사 기준 및 등록 절차

 

의약품을 개발하는 과정은 비용도 크고 시간이 오래 걸립니다.

임상, 안전성 편가, 원료 검증 등 단계를 모두 통과해도

정작 제약특허를 제대로 준비하지 못해

비슷한 조성·용법을 경쟁사에게 선점당하는 일이 자주 발생합니다.

특히 의약품은 미세한 농도 차이, 제형 변화,

흡수 속도 개선만으로도 완전히 새로운 효과가 나타날 수 있습니다.

하지만 이러한 차이가 문서로 명확히 설명되지 않으면

특허 심사에서 거절되는 경우가 많습니다.

그래서 제약 분야에서는

'기술 개발보다 특허 전략이 먼저'라는 말이 나옵니다.

따라서 오늘은 제약특허 성공률 높이는 핵심 포인트와 심사 기준

 

등록 절차까지 이해하기 쉽게 알려드리려고 합니다.

 

 

출원 및 등록 과정에서 전문 변리사의 도움이 필요하신 분들은 

하단의 링크를 통해 문의하시기 바랍니다.

문의해 주신 사항은 저희 전문 변리사 분들이 신속히 검토 후에,

해당 분야의 변리사 배정 후 상세히 안내드리도록 하겠습니다.

*첫 상담 비용은 발생하지 않음을 고지 드립니다.

 

 

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제약 산업은 기술보다

'보호 전략'이 경쟁력을 결정합니다

 

 


최근 제약·바이오 시장은

신약 개발, 개량 신약, 복합제 등 연구 경쟁이 더욱 치열해지고 있습니다.

이미 글로벌 기업들은 치료 효과를 높이기 위한

신규 조성, 전달 시스템, 방출 제어 기술을 기반으로

제약특허를 먼저 선점하는 전략을 적극적으로 활용하고 있습니다.

문제는 제약 기술이 대부분

눈으로 보이지 않는 내부 작용 원리로 구성돼 있다는 점입니다.

효능 차이가 있지만 겉모습은 비슷해 보이는 경우가 많아

선행기술과의 구별이 명확하지 않으면

심사에서 쉽게 '기존 기술과 동일하다'는 판단을 받습니다.

 

그래서 시장에서는

제품 개발과 동시에 제약특허 전략을 설계하는 것이

 

가장 안전한 보호 방식으로 자리 잡았습니다.

 

 


 

 

제약 특허등록 요건 3가지,

성공률을 좌우하는 기준


1. 신규성

: 기존 조성·효과와 명확히 달라야 합니다

이미 논문, 특허, 학계 보고로 공개된 조성과 동일하면

신규성은 인정되지 않습니다.

유효성분 배합비, 제형 구조, 방출 속도 차이까지

세밀하게 구별해야 신규성을 확보할 수 있습니다.

 

 

 

 

2.진보성

: 단순 변경이 아닌

'예측하기 어려운 효과'가 필요합니다

농도 조절·용매 변경 같은 기본 조합은

진보성이 부족하다고 판단될 가능성이 큽니다.

하지만 흡수 개선, 안정성 증가, 부작용 간소 등

예상하기 어려운 약효 개선이 명확히 입증되면

제약특허 심사에서 높은 평가를 받을 수 있습니다.

 

 

 

 

3. 산업상 이용 가능성

: 실제 제조와 적용이 가능해야 하며,

이론적 조성만 제시하는 것은 부족합니다.

안정성 검증, 제조 가능 조건, 투여 방식 등

현장에서 재현할 수 있는 정보가 포함되어야

산업적 활용성을 충족합니다.

등록 가능성을 미리 확인하고 싶다면?

하앤유 특허법률사무소에서 사전 진단을 받아보세요.

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제약특허 등록 절차,

심사에서 자주 막히는 구간까지


1.선행기술조사

기존 제약 조성과 비교해

내 기술이 어떤 부분에서 차별되는지 분석합니다.

효능 개선 포인트, 조성 비율 차이 등

전략 설계에 중요한 요소가 여기서 결정됩니다.

2.명세서·출원서 작성

약효 발현 원리, 성분 배합 이유, 안정성 근거 등을

과학적 데이터와 함께 상세히 정리해야 합니다.

설명이 모호하면 권리 범위가 좁아지거나

심사에서 거절될 가능성이 높아

전문적인 구조 설계가 반드시 필요합니다.

3.심사 및 의견서 대응

지식재산처(구 특허청)는

신규성·진보성·산업상 이용 가능성을 기준으로 심사합니다.

심사 과정에서 거절 이유가 제시되면

관련 실험 자료, 논리적 설명, 조성 차이 분석 등을 통해

보정서를 제출해 등록 가능성을 높입니다.

4.등록 후 활용 전략

제약 특허등록이 완료되면,

출원일 기준 20년간 독점적 권리를 가질 수 있습니다.

이 권리는 기술 이전, 공동 개발, 글로벌 라이선스 계약 등

사업 확장에도 큰 자산으로 활용됩니다.

 

 


 

 

제약특허, 정확하게 준비하는 것이

성공률을 결정합니다.


제약 기술은 겉으로 보이지 않고 복잡한 구조로 이루어져 있어

명확한 구분 기준과 논리적 설명이 부족하면

좋은 기술도 등록에 실패할 수 있습니다.

그래서 개발 단계에서부터 제약특허 전략을 세우는 것이

비용을 줄이고, 가장 확실하게 기술을 지키는 방법입니다.

하앤유 특허법률사무소는 제약·바이오 분야의

특허등록 경험이 풍부한 베테랑 변리사들이 함께하고 있습니다.

데이터 정리, 명세서 설계, 심사 대응까지 전 과정을 함께하며

등록 성공률을 높이는 전략을 체계적으로 지원합니다.

지금 준비 중인 기술이 있다면

지금 바로 하앤유 특허법률사무소에 문의해

가장 안전한 제약특허 등록 전략을 세워보시기 바랍니다.

당소의 베테랑 변리사들이 최선을 다해 도움드리도록 하겠습니다.

 

 

 

 

당소에서는 대기업부터 중소기업, 벤처기업까지 다양한 기업들과 함께하며 풍부한 경험과 노하우를 쌓아왔습니다.

지식 재산권에 대한 깊은 전문 지식을 가진 저희 변리사님들이 직접 모든 절차를 진행해 드리고 있는데요.

저희 하앤유 법률사무소와 함께하신다면, 불필요한 비용 없이 권리를 확보하는 데 도움을 받을 수 있습니다.

권리 확보에 진심인 분들께, 저희의 원스톱 서비스를 권해드립니다.

특허와 관련된 어떤 도움이든 필요하시거나, 궁금한 점이 있다면 언제든지 문의하시기 바랍니다.

저희는 체계적인 1:1 무료상담 시스템을 운영하고 있습니다.

업종별 특화된 전문 변리사가 출원부터, 사후관리까지 책임지고 도움드리도록 하겠습니다.

이상 하앤유 특허법률사무소였습니다.

감사합니다.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

하앤유 특허법률사무소 - 하수준 변리사

 

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