안녕하세요.
하앤유 특허법률사무소의
대표 변리사 하수준입니다.
저희 하앤유 특허법률사무소는 다양한 규모의 기업들과의 협력을 통해 그 가치를 인정받고 있습니다.
이는 당소의 전문성과 지속적인 노력에 대한 결과로, 전국의 발명가와 기업 대표님들이 저희를 신뢰해 주시며 함께해 주고 계시는데요.
S사, L사 등 다수의 대기업 업무 경험을 바탕으로, 여러분의 비즈니스 독점을 끝까지 책임지고 있습니다.
◈ S사, L사 등 다수의 대기업 업무 경력
◈ 지식 재산부터 법률자문까지 원스톱 서비스 제공
◈ 중소기업·벤처기업 다수 업무 경력
신약 하나가 탄생하기까지는 수많은 연구와 임상시험, 그리고 수년의 시간이 필요합니다.
연구원과 기업이 흘린 땀과 비용이 결실을 맺는 순간은 정말 감격스러울 것입니다.
하지만, 정작 권리 확보가 되어 있지 않다면 그 성과는 언제든지 경쟁사에 빼앗길 수 있습니다.
“수천억을 들여 개발한 신약이 하루아침에 복제된다면?”
이 질문은 제약·바이오 업계 종사자라면 누구나 현실적으로 고민하는 부분일 것입니다.
이럴 때 반드시 필요한 제도가 바로 신약 조성물 특허등록입니다.
따라서 오늘은 신약 조성물 특허등록이 왜 중요한지, 등록요건 및 절차에 대해 구체적으로 알려드리려고 합니다.
이 글을 읽기 전에 궁금한 점이 있으시다면, 아래 연락처로 편하게 문의하세요.
개인, 중소기업, 벤처기업과 함께해 온 하앤유의 전문 변리사들이 1:1 소통을 통해 솔직하고 정확한 정보를 제공해 드립니다.
*1차 상담은 무료로 진행되오니, 부담 없이 문의하시기 바랍니다.
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글로벌 제약 시장은 2024년 기준 약 1,700조 원 규모에 달하며 매년 꾸준한 성장세를 이어가고 있습니다.
특히 바이오의약품과 희귀질환 치료제는 연평균 10% 이상의 높은 성장률을 보이고 있는데요.
글로벌 빅파마뿐 아니라 국내 제약·바이오 기업들도 핵심 파이프라인으로 집중 투자하고 있습니다.
신약 하나가 시장에 출시되기까지는 평균 10년 이상의 연구 기간과 수천억 원 이상의 개발 비용이 투입됩니다.
그럼에도 불구하고 최종 성공 확률은 10% 미만에 불과합니다.
즉, 하나의 성과가 곧 기업의 생존과 직결될 만큼 막대한 가치를 가지게 된다는 의미인데요.
이런 이유로 경쟁사들은 새로운 조성물이나 효능 데이터를 확보하면 빠르게 모방하거나 유사 특허를 선점하려는 시도를 합니다.
실제로 다국적 제약사들 간에는 특허 분쟁이 빈번하게 발생하며, 특허를 가진 쪽이 시장 점유율과 수익의 대부분을 가져가고 있습니다.
따라서 연구 성과를 안정적으로 보호하고, 투자비용을 회수하며, 사업적 기회까지 연결하기 위해서는 '신약 조성물 특허등록'이 필수입니다.
이는 단순한 권리 확보를 넘어, 기업의 파이프라인 가치를 높이고 투자자에게 신뢰를 주는 핵심 전략이라고 할 수 있습니다.
① 신규성
기존 논문이나 특허, 임상시험 보고서에서 이미 공개된 조성물과 동일하다면 등록이 불가능합니다.
따라서 발표 전 철저한 비공개 관리와 선행연구 검토가 필수입니다.
② 진보성
기존 치료제와 성분만 겹치지 않는다고 해서 인정되지 않습니다.
조성 비율의 변화로 새로운 치료 효과가 입증되거나, 부작용을 줄이는 기술적 개선이 확인되어야 합니다.
③ 산업상 이용 가능성
연구실 실험 단계에서 그치는 것이 아니라 실제 대량 생산·투약이 가능해야 하며, 안전성·유효성이 함께 확보되어야 합니다.
이는 임상 전·후 데이터를 통해 입증하는 것이 중요합니다.
등록 가능성이 궁금하다면?
하앤유 특허법률사무소에서 사전진단을 받아보시기 바랍니다.
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① 선행기술조사
KIPRIS(키프리스)와 국제 특허 DB를 활용해 유사한 조성물이 이미 존재하는지 확인합니다.
특히 조성 성분, 투여 경로, 약리 효과를 기준으로 차별성을 정리해야 신약 등록 가능성을 높일 수 있습니다.
② 출원서 및 명세서 작성
조성물의 성분 배합, 제조 방법, 약리작용 메커니즘을 상세히 기재해야 합니다.
임상 데이터, 동물실험 결과, 안정성 평가 자료 같은 과학적 근거를 포함하면 심사에서 설득력이 강화됩니다.
③ 출원 및 심사 진행
특허청에서 신규성·진보성·산업상 이용 가능성을 기준으로 엄격히 검토합니다.
이 과정에서 거절통지나 보정요구 같은 중간 사건이 자주 발생하며, 제약 분야는 복잡한 기술적 논리가 필요해 전문가의 도움이 필요합니다.
따라서, 시작부터 변리사와 함께 적극 대응하는 것을 권장 드립니다.
④ 등록
신약 조성물 특허등록이 완료되면, 출원일 기준 20년간 독점적 권리를 확보합니다.
이후, 기술이전·글로벌 제약사 라이선스 협상·투자 유치 등 다양한 사업 기회를 창출할 수 있습니다.
한 번의 성과는 기업의 미래를 좌우하는 자산이 될 수 있지만,
권리화가 되어 있지 않다면 언제든지 경쟁사에 모방당할 위험이 있습니다.
따라서, 시작부터 전문 변리사와 함께 적극적인 특허권 확보를 준비하는 것을 권장 드립니다.
하앤유 특허법률사무소는 제약·바이오 분야의 특허등록 경험이 풍부한 베테랑 변리사들이 함께합니다.
이를 바탕으로 선행조사부터 출원·심사 대응·사후 관리까지 전 과정을 전문적으로 지원합니다.
당소에서는 대기업 및 중소, 벤처기업의 사건을 진행한 경력과 노하우를 가지고 있습니다.
지식재산권 관련 깊은 전문 지식을 가진 베테랑 변리사들이 직접 절차 진행 서비스를 제공하고 있는데요.
하앤유 법률사무소를 통해 출원 절차를 진행하신다면, 불필요한 비용 없이 권리 확보의 도움을 받으실 수 있습니다.
진정으로 권리를 확보하시고 싶은 분들은, 하앤유 특허법률의 전문적인 원스톱 서비스를 고려해 보시기 바랍니다.
특허와 관련된 도움이 필요하시거나, 궁금하신 점이 있으신 분들은 언제든지 하앤유 법률사무소로 연락 주시기 바랍니다
하앤유 특허법률사무소는 체계적으로 1:1 무료상담 시스템을 운영하고 있습니다.
업종별 특화된 전문 변리사가 출원부터 사후 관리까지 책임지고 도움드리도록 하겠습니다.
지금까지 하앤유 특허법률사무소였습니다.
감사합니다.
02-6956-0870
※ 안내 ※
하앤유 특허법률사무소는, 고객님 한 분 한 분께 집중하기 위해
한 달 수임건수에 제한을 두고 있습니다.
이 점, 양해 부탁드립니다.
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